ANALISTA DE QUALIDADE PL - Healthcare
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- Garante conformidade com as políticas GxP, incluindo Boas Práticas de Distribuição (GDP), políticas e procedimentos da empresa.
- Mantém áreas de trabalho seguras, limpas e organizadas, em conformidade com todos os POPs, Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e regras e regulamentos de segurança.
- Notifica o Supervisor de Qualidade, Gerente de Qualidade ou LQM sobre quaisquer desvios, incidentes e/ou situações não conformes.
- Desenvolve POPs e formulários de garantia da qualidade para manter a conformidade.
- Auxilia no atendimento de auditorias no local.
- Realiza inspeção de recebimento de matérias-primas, componentes e produtos acabados.
- Suportar no controle de documentos e registros do SGQ.
- Emitir, revisar e distribuir procedimentos, formulários e instruções de trabalho.
- Arquivar e controlar documentos físicos e eletrônicos.
- Apoiar a realização de treinamentos e controle de eficácia.
- Realizar a abertura e acompanhamento de desvios, CAPAs e controles de mudança.
- Apoiar inspeções internas e auditorias.
- Realizar inspeções de rotina nas áreas operacionais.
- Apoiar o controle de calibração e qualificação de equipamentos.
- Controlar certificados e documentos de fornecedores.
- Suportar programas de monitoramento ambiental, temperatura e umidade.
- Dar suporte às atividades de rastreabilidade de produtos.
- Auxiliar no monitoramento de condições ambientais (temperatura, umidade) para produtos sensíveis e controlados
- Auxiliar em projetos críticos atuando como auditor de linha, realizando liberação e fechamento de linha (Line Clearance).
- Liderar investigações complexas.
- Conduzir análises de risco.
- Elaborar planos de ação estratégicos.
- Apoiar na implementação de mudanças.
- Executar inspeções internas e GEMBA´s.
- Apoiar auditorias regulatórias.
- Conduzir qualificação de fornecedores.
- Desenvolver indicadores estratégicos.
- Avaliar tendências de desvios.
- Liderar validações e qualificações de áreas e/ou equipamentos.
- Elaborar relatórios gerenciais.
- Elaborar análises de causa raiz.
- Gerenciar CAPAs.
- Elaborar e revisar procedimentos.
- Monitorar indicadores da qualidade.
- Realizar inspeções / mapeamentos de processos.
- Acompanhar qualificação térmica.
- Acompanhar calibração de instrumentos.
- Apoiar validações e qualificações.
- Emitir pareceres técnicos.
- Executar processos de controle de Qualidade (Abertura de linha, Fechamento de Linha, Amostragem de carga).
Requisitos
Estudos
Competências
Valorizado
Experiência profissional
Benefícios
Sobre KUEHNE+NAGEL
A Kuehne + Nagel (KN) é uma empresa global de serviços logísticos fundada em 1890 em Bremen, Alemanha e sediada em Schindellegi, Suíça.
Com mais de 80.000 funcionários em quase 1.300 instalações em cerca de 100 países, o Grupo Kuehne+Nagel é um dos principais fornecedores de logística do mundo.
Somos o número 1 global em logística aérea e marítima e tem fortes posições de mercado em logística rodoviária e contratual.
Usando sua rede global, experiência em logística e percepções baseadas em dados, a Kuehne Nagel fornece soluções de cadeia de suprimentos de ponta a ponta para empresas e setores globais.
Como membro da Science Based Target Initiative (SBTi), a Kuehne+Nagel está comprometida com a logística sustentável, reduzindo sua própria pegada ambiental e apoiando seus clientes com soluções logísticas de baixo carbono.
No Brasil a Kuehne + Nagel está presente desde 1962 e atualmente possui 48 filiais localizadas em 7 estados, e atua nos seguintes segmentos:
· Agenciamento de carga aérea nacional e internacional;
· Agenciamento de carga rodoviária nacional e internacional;
· Agenciamento de carga rodoviária nacional e internacional;
· Desembaraço aduaneiro;
· Armazenagem.
